Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :092266
   
Ime zdravila : MULTAQ
Poimenovanje zdravila : MULTAQ 400 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : MULTAQ 400 mg film.obl.tbl. 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 tableta
Pakiranje :60 tablet v pretisnih omotih
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : C01BD07
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C01ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA
C01BAntiaritmiki, skupini I in III
C01BDAntiaritmiki skupine III
C01BD07dronedaron
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :60 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 dronedaron
400 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Za preprečevanje paroksizmalne atrijske fibrilacije (AF) in zdravljenje perzistentne AF, kadar zaviralci receptorjev beta in drugi antiaritmiki vključno z amiodaronom niso učinkoviti, so povzročili hude neželene učinke, ali je njihova uporaba kontraindicirana. 2. V primeru opravljene elektrofiziološke študije v skladu s priporočilom kardiologa.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 21,23 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/09/591/003 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 24  g
Dnevni definirani odmerek : 0,8  g  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023